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仿制藥
鹽酸帕洛諾司瓊

【藥品名稱】鹽酸帕洛諾司瓊

【英文名】Palonosetron Hydrochloride

CAS號】135729-61-2(Palonosetron )135729-62-3(Palonosetron HCl)

【結構式】

 

【劑型及規格】水針劑:5ml0.25mg

【適應癥】化療引起的惡心嘔吐

【申報類別】新4類(原料藥+制劑)

【項目簡介】鹽酸帕洛諾司瓊是一種抑制惡心嘔吐藥,屬于新型高選擇性、高親和性5-HT3受體拮抗劑。該藥由Helsin開發,首先于20037月獲得美國FDA批準,后于20101月獲得日本PMDA批準上市。鹽酸帕洛諾司瓊推薦劑量為成人單次靜脈注射0.25mg,在化療開始前約30min給藥。注射時間應在30s以上。

【項目優勢】療效高、毒副作用小、半衰期長(約40 h)、用藥劑量小

【知識產權狀況】無專利問題

【研發進度】已完成研究工作的50%

【合作方式】項目轉讓、技術服務、MAH(藥品上市許可人)合作

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